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사업 소개

백신 제품화를 위한 다양한 서비스를 지원합니다.

백신 임상시험검체분석 지원

백신 임상시험검체분석 지원 사업 신청 신청 내역 조회

사업 목표

  • 식품의약품안전처 임상시험검체분석 기관 인증
    (관련법 :『약사법 제34조의 2제1항』및
    『의약품 등의 안전에 관한 규칙 제35조』)
  • GCLP (Good Clinical Laboratory Practice) 가이드라인에 따른
    백신 임상 제품의 면역원성평가

주요 역할

  • 면역원성 시험 지원
    • TdaP(DTaP), PCV, HPV, 수족구
      백신 임상시험 검체의 면역원성 평가
      (’23까지 구축 진행 중)
    • 체액성 면역원성 분석법 구축
      ELISA, PBNA
    • 세포성 면역원성 분석법 구축
      ELISpot Assay, Cytokine assay
  • 연구 과제 사업을 통한 백신 연구

임상시험검체분석시험 장비(총 52종 191대)

주요장비
  • Microplate washer
  • Automatic haematology analyzer
  • Live cell imaging system
  • Automated droplet PCR system
  • Cell counter
  • Luminometer
  • Bio safety cabinet(BSC)
  • Chemiluminescence image analyzer
  • Microplate reader
  • Cell banking system
  • CO2 incubator
  • Quantitative real-time PCR
  • Biological microscope
  • ELISPOT
  • UV/VIS spectrophotometer

신청방법

백신안전기술지원센터 홈페이지 및 담당자 이메일로 시험의뢰 신청

담당자 이메일
yjw@k-vcast.kr

운영절차 및 문의

임상시험검체분석시험
운영절차
  • 사업 신청서 작성 및 접수
  • 승인절차 진행
  • 승인완료 안내메일
  • 시험분석
  • 결과보고서 송부
문의
담당자
양진우
부서
임상시험검체분석팀
전화번호
061-927-0811
이메일
yjw@k-vcast.kr